FDA批准塞尔基因Otezla用于外科手术银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)用于放射治疗有名同型银屑病性病征(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被确诊患有PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要病状和病因。目前被审批用于PsA的本品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是有名同型银屑病性病征患儿重要的放射治疗目标，”FDA本品评价与该中心本品评价II会议室主任、匹兹堡大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种哮喘困扰的患儿包括了一种新的放射治疗自由选择。”

Otezla是一种N-酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及理论上基于三项由1493名有名同型银屑病性病征患儿参与的3期临床研究。Otezla放射治疗患儿与阿司匹林患儿相对于，其PsA病状及病因显示有改善。

Otezla放射治疗患儿应定期让卫生保健管理学管理人员天气预报其运动量。如果出现无法解释或临床上明显的运动量减轻，应对运动量减轻透过评价，并应考虑中止放射治疗。Otezla放射治疗患儿与阿司匹林患儿相对于，抑郁症风险急剧下降。

在临床研究中，Otezla用药患儿最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺瓦基因公司生产。

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总编辑： fuchengyi